萬絡羅非昔布片的主要成份為羅非昔布,萬絡羅非昔布片為淡黃色或類白色片(12.5mg);黃色片(25mg);淺橙色至橙色片(50mg)。那么,萬絡羅非昔布片的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
萬絡羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。萬絡羅非昔布片在大劑量用藥時,可以見到藥理學介導的作用也被放大。萬絡羅非昔布片在臨床研究中,萬絡羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科術后疼痛和原發(fā)性痛經)中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。萬絡羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無基因毒性、致突變和致癌作用。萬絡羅非昔布片標準餐25mg的吸收程度和速率不產生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。
萬絡羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。萬絡羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。萬絡羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),萬絡羅非昔布片空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。萬絡羅非昔布片的平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。萬絡羅非昔布片與口服懸液生物等效。萬絡羅非昔布片COX-2可由炎癥刺激誘導而產生。一般認為COX-2主要與介導疼痛、炎癥和發(fā)熱的前列腺素合成有關。
萬絡羅非昔布片的哺乳期婦女用藥:羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因為許多藥物隨人乳排出,并且,本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用,應綜合考慮藥物對母親的重要性及對胎兒的影響,決定停止哺乳或停止用藥。
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(實習編緝:陳志東)
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