塞來昔布膠囊是具有獨特作用機制的新一代化合物,用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。那么,塞來昔布膠囊孕婦用藥是有怎樣呢?
塞來昔布膠囊用法用量是在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎,根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節(jié)炎:本品緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節(jié)炎:本品緩解類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。家族性腺瘤息肉(FAP):FAP患者在接受本品治療時,應繼續(xù)其常規(guī)的治療。用于FAP患者減少腺瘤性結直腸息肉數(shù)目治療時,推薦劑量為口服400mg(200mg膠囊兩粒)每日兩次,與食物同服。特殊人群肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughII級)本品的每日推薦劑量應減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用本品(見[藥代動力學]-特殊人群)。
塞來昔布膠囊孕婦用藥是妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會導致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。
塞來昔布膠囊藥物過量是沒有藥物過量的臨床經(jīng)驗。在健康受試者單劑口服至1200mg和多劑量口服600mg,每日2次的研究中,沒有發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良影響。假如懷疑有藥物過量,應采取適當?shù)闹С织煼?,血液透析不是去除過量藥物的有效辦法。
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(實習編緝:陳志方)
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