羅非昔布片適用于骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。緩解疼痛。治療原發(fā)性痛經(jīng)。那么，羅非昔布片的孕婦用藥是怎樣呢？

羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無基因毒性、致突變和致癌作用。羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。羅非昔布片標(biāo)準(zhǔn)餐25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。

羅非昔布片在大劑量用藥時，可以見到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。羅非昔布片在臨床研究中，羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型（拔牙后疼痛、整形外科術(shù)后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng)）中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。羅非昔布片均顯示出對COX-2的強(qiáng)效特異性抑制作用。

羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài)，羅非昔布片空腹給藥約2小時后達(dá)到血漿峰值濃度（幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml）。羅非昔布片的平均曲線下面積（AUC24h）為3.87μg·hr/ml。羅非昔布片與口服懸液生物等效。

羅非昔布片的孕婦用藥：與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應(yīng)避免在妊娠后期使用本品，因為它可導(dǎo)致動脈導(dǎo)管的提前閉合。給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布（基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍），可觀察到與治療相關(guān)的動脈導(dǎo)管直徑縮小。

大鼠和家兔生殖毒性研究表明，劑量達(dá)每天50mg/kg（基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍）無發(fā)育異常跡象。但是，動物的生殖研究不總是能夠預(yù)見人體反應(yīng)。對妊娠婦女未進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮蛧?yán)格對照的研究。只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒可能造成的危害時，才可在妊娠的前6個月使用本品。

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（實習(xí)編緝：李華藝）