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鹽酸文拉法辛膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/1/12 21:27:25
    導(dǎo)讀:鹽酸文拉法辛膠囊,有效期是36個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H19980051,生產(chǎn)企業(yè)是成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

鹽酸文拉法辛膠囊,主要成分是鹽酸文拉法辛,適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。那么,鹽酸文拉法辛膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?

鹽酸文拉法辛膠囊是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書是:

【主要成份】鹽酸文拉法新。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】抑郁癥。

【用法用量】口服,開始劑量為一次25mg,一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量為一日350mg??膳c食物同時(shí)服用?;蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高,且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺(jué)異常等。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用,正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2.嚴(yán)重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3.肝腎功能不全者慎用或減少用量。4.用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓,血壓升高應(yīng)減量或停藥。5.停用時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,已應(yīng)用本品6周或更長(zhǎng)時(shí)間者,應(yīng)在2周內(nèi)逐漸減量。6.患者出現(xiàn)有轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

藥物相互作用】1.與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時(shí),可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運(yùn)動(dòng)、焦慮不安、意識(shí)障礙乃至昏迷和死亡。因此,在由一種藥物轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療時(shí),需7~14日的洗凈期。2.與奎尼丁合用時(shí),可使本品血藥濃度升高。3.與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮,可待因和美沙芬等合用,可競(jìng)爭(zhēng)性地抑制本品的代謝。4.與西米替丁合用時(shí),可使本品清除率降低。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量中毒指征為呆滯不動(dòng)和昏睡。應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品主要通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,使突觸間隙中這兩種單胺遞質(zhì)濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,單劑給藥時(shí),僅有12.6%進(jìn)入循環(huán),食物對(duì)本品及其代謝物的吸收無(wú)影響。t1/2平均為4小時(shí),表觀分布容積為6L/Kg,主要在肝代謝,原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬(wàn)拉法新與其代謝物大約降低55%,消除半衰期明顯延長(zhǎng),因此,在肌酐清除率<30ml/min的腎病病人中,使用本品時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。對(duì)肝功能損害者必須減少劑量,或減少服藥次數(shù)。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980051。

【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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