氨酚羥考酮片，主要成分是鹽酸羥考酮和對乙酰氨基酚，臨床上適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。那么，氨酚羥考酮片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

氨酚羥考酮片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。

【性狀】本品為白色圓形片劑，一面中間有刻痕，另一面有"512"標記。

【適應癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【用法用量】口服給藥。常規(guī)劑量為每6小時服用1片，可根據(jù)疼痛程度和給藥后反應來調(diào)整劑量。對用重癥疼痛的患者或?qū)Π⑵愱囃此幃a(chǎn)生耐受性的患者，必要時可超過推薦劑量給藥。停止治療：使用本品超過幾個星期而不再需要治療時應該平穩(wěn)遞減劑量，以防止身體依賴的患者出現(xiàn)戒斷癥狀。

【兒童用藥】對兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】年老體弱者慎用。因為羥考酮在老年患者體內(nèi)的清除率比年輕患者略低，老年患者確需使用本品時，應對給藥劑量和頻率高度謹慎。肝腎功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。妊娠：尚不明確孕婦服用本品后是否會引起損傷或影響生殖能力。本品不得給予孕婦，除非醫(yī)生判斷潛在的效益藥超過可能的危險。羥考酮可以通過胎盤并有可能引起新生兒的呼吸抑制，懷孕期間使用阿片樣藥物可以導致胎兒產(chǎn)生身體依賴性。出生以后，新生兒可能會表現(xiàn)出嚴重的戒斷癥狀。分娩和生產(chǎn)：不推薦產(chǎn)婦在陣痛和分娩之前和期間使用本品，可能最新生兒呼吸機能有潛在的影響。哺乳婦女：通常情況下，患者服用本品期間不應該進行哺乳，因為藥物對嬰兒具有潛在的鎮(zhèn)靜/或呼吸抑制作用。羥考酮和對乙酰氨基酚在母乳中排泄?jié)舛容^低，所以有關(guān)服用羥考酮/對乙酰氨基酚藥品的被哺乳嬰兒出現(xiàn)嗜睡和昏睡的報道不少。

【藥物相互作用】1.與羥考酮的藥物互相作用—阿片類鎮(zhèn)痛藥可以增強骨骼肌松弛藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用和呼吸抑制藥物的呼吸抑制程度。—接受中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑如其他阿片類鎮(zhèn)痛藥、全身、吩噻嗪類、其他鎮(zhèn)靜劑、中樞性止吐藥、鎮(zhèn)靜安神藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（包括酒精）的患者，聯(lián)合使用氨酚羥考酮片可以加重中樞神經(jīng)系的抑制作用。與上述藥物聯(lián)合用藥時，應該減少其中一種或兩種藥物的劑量。—同時服用抗膽堿能藥可以引起麻痹性腸梗阻。—對于已經(jīng)接受或正在接受本品的患者，在給予混合刺激激動劑/拮抗劑的鎮(zhèn)痛藥（即噴他佐新、納布啡和布托菲諾）時應慎重，因為此類藥物可以降低羥考酮的陣痛作用和/或加速戒斷癥狀。2.與對乙酰氨基酚的藥物互相作用酒精（乙醇）—加重長期飲酒者的肝臟毒性?？鼓憠A能藥—可能會稍微延遲或降低對乙酰氨基酚的藥效，但最終的藥理作用不受明顯的影響?？诜茉兴?amp;mdash;促進對乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化，導致其血糖清除率加快和半衰期縮短。藥用炭（活性炭）—在藥物過量時盡快給予活性炭可以減少對乙酰氨基酚

【藥物過量】1.體征和癥狀氨酚羥考酮片嚴重用藥過量的特征表現(xiàn)為阿片樣藥物和對乙酰氨基酚用藥過量的體征和癥狀。2.治療羥考酮過量：最初應該注意通過開放式導氣管設(shè)備和加速或控制換氣的設(shè)備恢復充分的呼吸交換，根據(jù)病情采取支持療法，治療用藥過量引起的循環(huán)休克和肺水腫。如果出現(xiàn)心跳停止或心律失常，應該進行心肺復蘇和除顫。對乙酰氨基酚用藥過量：如果懷疑過量，應該通過嘔吐迅速把胃排空。在攝入4小時后盡快測定血清中對乙酰氨基酚濃度。在開始和間隔24小時后重復檢測肝功能。為了對急性攝入治療進行指導，可用對乙酰氨基酚水平和攝入時間作圖。羥考酮和對乙酰氨基酚聯(lián)合用藥的毒性尚不明確。

【藥理毒理】氨酚羥考酮片時由對乙酰氨基酚和羥考酮組成的復方制劑。

【藥代動力學】吸收和分布：根據(jù)報道羥考酮在癌癥患者體內(nèi)的平均絕對口服生物利用度大約為87%；其在體外與人血漿蛋白的結(jié)合率為45%。靜脈注射給藥后的分布容積為2119±186.6L。大約4%的對乙酰氨基酚通過細胞色素P450氧化酶代謝成一種有毒的代謝物，該代謝物可以與固定數(shù)量的谷胱甘肽結(jié)合而進一步被解毒。高劑量的對乙酰氨基酚可以耗盡體內(nèi)貯存的谷胱甘肽，因此會降低對有毒代謝物的轉(zhuǎn)化。高劑量時，與葡萄糖醛酸和結(jié)合的代謝途徑可能容量飽和，導致對乙酰氨基酚通過替代途徑的代謝量增加。

【有效期】60月。

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JM20030008。

【批準文號】國藥準字J20150115。

【生產(chǎn)企業(yè)】MallinckrodtInc。

如果您需要購買本品的話，您可以到健客藥店。健客，就是一個藥品齊全，價格實惠的網(wǎng)上藥店，為您提供安全保障，保證買到放心藥，是您網(wǎng)上購藥的貼心管家，想要買本品來健客吧！在線或撥打我們的電話400-086-5111訂購吧。

（實習編輯：李嘉穎）