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酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反應有哪些呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/3 13:40:58
    導讀:酒石酸溴莫尼定滴眼液在給小鼠和大鼠每日分別口服2.5mg/kg和1.0mg/kg劑量(按推薦的滴眼劑量計,分別約為人血漿中本品的77和118倍)。

酒石酸溴莫尼定滴眼液的主要成份為酒石酸溴莫尼定。酒石酸溴莫尼定滴眼液適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。那么,酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反應有哪些呢?

酒石酸溴莫尼定滴眼液在給小鼠和大鼠每日分別口服2.5mg/kg和1.0mg/kg劑量(按推薦的滴眼劑量計,分別約為人血漿中本品的77和118倍),為期21個月和2年的研究觀察中,均未見任何與藥物有關的致癌作用。酒石酸溴莫尼定滴眼液在一系列體內(nèi)及體外的研究,包括Ames試驗,宿主介導分析,中國倉鼠卵巢(CHO)細胞染色體畸變試驗,小鼠促細胞發(fā)生的研究以及顯性致死分析中,酒石酸溴莫尼定滴眼液均無任何致突變或促細胞發(fā)生作用。

酒石酸溴莫尼定滴眼液眼部給予0.2%溶液后,酒石酸溴莫尼定滴眼液的血漿濃度于1~4小時內(nèi)達到峰值,然后下降,全身的半衰期約為3小時。酒石酸溴莫尼定滴眼液在人體中,酒石酸溴莫尼定滴眼液的全身代謝是廣泛的。酒石酸溴莫尼定滴眼液主要代謝部位為肝臟。酒石酸溴莫尼定滴眼液原形藥物及其代謝物主要經(jīng)尿排泄。酒石酸溴莫尼定滴眼液口服放射性標記的溴莫尼定后,約87%的藥物在120小時內(nèi)被清除,尿中約占74%。

酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反應:約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應,按降序排列。包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛。視物模糊,異物感,疲勞,倦怠,結膜濾泡,眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應,按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結膜水腫頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無力,結膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應,包括眼瞼痂,結膜出血,味覺異常,失眠,結膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

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(實習編緝:陳志東)

 

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