非那雄胺片主要成份是非那雄胺??墒狗蚀蟮那傲邢倏s小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。那么,非那雄胺片的孕婦用藥是有怎樣呢?
非那雄胺片男性單劑量口服給予14C-非那雄胺后,給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式(實(shí)際上尿液中沒有藥物原形)排泄,總量的57%從糞便中排泄。在該項(xiàng)研究中確定的非那雄胺的兩個(gè)代謝產(chǎn)物,在非那雄胺對(duì)5α-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。相對(duì)于單劑量靜脈注射相關(guān)劑量,非那雄胺的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。非那雄胺在給藥后2小時(shí)左右達(dá)到最大血漿濃度,在給藥6-8小時(shí)后完全吸收。非那雄胺的平均血漿清除半衰期為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為93%。
非那雄胺片為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
非那雄胺片的孕婦用藥是禁用于懷孕或可能受孕的婦女(見[禁忌])。由于包括非那雄胺在內(nèi)的II型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。接觸非那雄胺-對(duì)男性胎兒的危險(xiǎn)性:由于存在吸收非那雄胺后,繼而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危險(xiǎn)的可能性,當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí),她們不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片,在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此,所提供的藥片應(yīng)沒有破裂。哺乳婦女:本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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