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Rubraca用法用量是什么?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/22 14:31:21
    導(dǎo)讀:FDA在其加速批準(zhǔn)項(xiàng)目下批準(zhǔn)了Rubraca,該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還曾授予了Rubraca突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認(rèn)定。

Rubraca功能主治:Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可以阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。通過阻斷該酶,那些攜帶有害的BRCA基因的癌細(xì)胞內(nèi)部的DNA不太可能被修復(fù),導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡,并可能減緩或停止腫瘤生長。那么,Rubraca用法用量是什么?

Rubraca用法用量:每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

FDA在其加速批準(zhǔn)項(xiàng)目下批準(zhǔn)了Rubraca,該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還曾授予了Rubraca突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認(rèn)定。

Rubraca的NDA申請(qǐng)是基于來自兩個(gè)多中心、單臂、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)(/sell/24/)的積極結(jié)果,研究人員在晚期BRCA突變卵巢癌婦女中評(píng)估了客觀反應(yīng)率(ORR)和持續(xù)時(shí)間(DOR),她們接受兩個(gè)或更多化療后病情有所惡化。所有106名患者每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)

 

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