非布司他片的主要成份為非布佐司他。非布司他片適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療。那么，孕婦服用非布司他片是怎樣呢？

非布司他片還未進(jìn)行絕對生物利用度研究。非布司他片服用80mg/d并同時進(jìn)食高脂肪餐，非布司他片多次給藥后Cmax降低49%，AUC降低18%。非布司他片的血清尿酸濃度降低無臨床意義（進(jìn)餐后58%，空腹51%）。非布司他片給藥無需考慮食物因素。

非布司他片在健康受試者中，10~120mg劑量范圍內(nèi)，單次和多次給藥，非布司他片的最大血漿濃度（Cmax）和AUC呈劑量相關(guān)性增加。非布司他片每24小時給予治療劑量時，體內(nèi)無蓄積。非布司他片的終末消除半衰期（t1/2）約為5~8小時。非布司他片通過群體藥代動力學(xué)分析，非布司他片在痛風(fēng)的高尿酸血癥患者中的藥代動力學(xué)參數(shù)與健康受試者相似。

非布司他片服藥后1~1.5小時能達(dá)到最大血漿濃度。非布司他片多次口服40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6&plusmn；0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。非布司他片口服給藥后，放射性標(biāo)記的非布司他的吸收率至少為49%（根據(jù)尿液中總回收的放射性標(biāo)記物）。

非布司他片的孕婦用藥：FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。

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（實習(xí)編緝：陳志東）