拉米夫定,對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無顯著變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。那么,拉米夫定片對(duì)胎兒的安全性如何呢?
拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝,它對(duì)哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞DNA含量幾乎無影響。
拉米夫定對(duì)胎兒的安全性,LAM是核苷類似物,抗逆轉(zhuǎn)錄酶,屬妊娠期用藥的C類藥品。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)LAM可通過單純擴(kuò)散通過胎盤。
但國(guó)內(nèi)外治療HIV和HBV孕婦的研究均表明,妊娠期服用LAM對(duì)孕母及其后代是安全的,未發(fā)現(xiàn)與其肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和對(duì)生殖過程、胚胎毒性及新生兒發(fā)育的影響。
國(guó)內(nèi)多項(xiàng)研究分別對(duì)多例HBeAg和HBVDNA雙陽性的妊娠婦女于孕28周開始服用LAM至妊娠終止,結(jié)果發(fā)現(xiàn)LAM對(duì)新生兒出生時(shí)發(fā)育指標(biāo)及Apgar評(píng)分無顯著差異,故認(rèn)為孕晚期使用LAM安全性良好。由于妊娠早期的安全性數(shù)據(jù)尚不充分,故對(duì)妊娠早中期使用LAM仍需慎重,對(duì)于在治療過程中偶然妊娠的婦女,應(yīng)告知患者LAM治療的可能風(fēng)險(xiǎn),記錄妊娠婦女及其所生嬰兒的不良事件,并對(duì)LAM可能對(duì)胎兒遲發(fā)的或潛在的影響作進(jìn)一步深入的觀察。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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