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鹽酸厄洛替尼片的有效期多久?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/16 9:35:30
    導(dǎo)讀:鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)的有效期為36月,規(guī)格型號為150mg*7s,PVC泡罩,7片/盒。批準(zhǔn)文號為H20120101,生產(chǎn)企業(yè)為Roche Registration Ltd.

鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)的貯藏方法是密封。鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)的主要成份是鹽酸厄洛替尼。鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)化學(xué)名:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽。分子式:C22H23N3O4·HCl。分子量:429.90。鹽酸厄洛替尼片的有效期多久?

鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)的有效期為36月,規(guī)格型號為150mg*7s,PVC泡罩,7片/盒。批準(zhǔn)文號為H20120101,生產(chǎn)企業(yè)為Roche Registration Ltd.

密封是為了防止該藥跟空氣進(jìn)行接觸,發(fā)生氧化反應(yīng)。還有如果沒有密封好,空氣中的水蒸氣也會(huì)趁虛而入,對藥品進(jìn)行潮解反應(yīng)。所以密封好可以有效防止藥物的有效成分發(fā)生變化。

鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)適應(yīng)癥/功能主治:Tarceva用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。

鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)J基D地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。

作用機(jī)制厄洛替尼的臨床抗腫瘤作用機(jī)理尚未完全明確。厄洛替尼能抑制與表皮生長因子受體(EGFR)相關(guān)的細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。對其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未完全明確。EGFR表達(dá)于正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的表面。在臨床前研究中沒有觀察到潛在致癌性的證據(jù)。在基因毒性研究中,厄洛替尼既無遺傳毒性,也無致畸變作用。已經(jīng)開始在大鼠和小鼠中開展長期致癌性研究,6個(gè)月的慢性毒性研究中尚未觀察到癌前增生性病變。在一系列體外實(shí)驗(yàn)(細(xì)菌突變、人淋巴細(xì)胞染色體畸變和哺乳細(xì)胞突變)和體內(nèi)小鼠骨髓微核實(shí)驗(yàn)中分析了厄洛替尼的遺傳毒性,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有遺傳毒性。厄洛替尼不影響雌性和雄性大鼠的生育能力。當(dāng)家兔厄洛替尼血漿藥物濃度達(dá)到大約人的血漿濃度(每日150mg的AUC)3倍時(shí)可以出現(xiàn)母體毒性導(dǎo)致胚胎/胎兒死亡和流產(chǎn)。器官形成期間給藥血漿藥物濃度達(dá)到大約人的血漿濃度(根據(jù)AUC)時(shí)在家兔和大鼠中不會(huì)增加胚胎/胎兒死亡和流產(chǎn)。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的厄洛替尼(根據(jù)mg/㎡計(jì)算相當(dāng)于臨床劑量的0.3~0.7倍)可以引起早期吸收而導(dǎo)致成活胎兒數(shù)量下降。家兔和大鼠中未觀察到致畸作用。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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