苯扎貝特片，主要成分是苯扎貝特，適應(yīng)癥為用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。那么，苯扎貝特片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

苯扎貝特片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成分為苯扎貝特。

【性狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

【用法用量】成人常用量：口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg?？稍陲埡蠡蚺c飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時(shí)按肌酐清除率調(diào)整劑量：40-60ml/min時(shí)，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時(shí)，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時(shí)，每3日1次，每次400mg。

【不良反應(yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少等。2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

【禁忌】1、對(duì)苯扎貝特過敏者禁用。2、患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。3、肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用。4、嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

【注意事項(xiàng)】1、本品對(duì)診斷有干擾，血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。血肌酐升高。2、用藥期間應(yīng)定期檢查；全血象及血小板計(jì)數(shù)；肝腎功能試驗(yàn)；血脂；血肌酸磷酸激酶。3、如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。4、在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和b阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。5、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】?jī)和帽酒返寞熜Ъ鞍踩?，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，故不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進(jìn)入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)制尚不確定，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來，從而使其作用加強(qiáng)。2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來，導(dǎo)致其作用加強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。3.氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。5.本品能增加降糖藥的作用。

【藥物過量】目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

【藥理毒理】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng)，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥。其降血脂作用有兩種機(jī)制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進(jìn)極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過加強(qiáng)對(duì)受體結(jié)合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽固醇為強(qiáng)，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纖維蛋白原。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103776。

【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）