硫酸氨基葡萄糖膠囊口服后90%被吸收,硫酸氨基葡萄糖膠囊是個(gè)副作用較少的藥,一般根據(jù)說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)用藥,都是很安全的。那么,硫酸氨基葡萄糖膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎樣?
硫酸氨基葡萄糖膠囊主要成份為硫酸氨基葡萄糖,硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物(摩爾比1∶2)化學(xué)名:2-氨基-2-脫氧-β-D吡喃(型)葡萄糖分子式:(C6H14NO5)2SO4·2NaCl分子量:573.31。
【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊 商品名稱(chēng):硫酸氨基葡萄糖膠囊(伊索佳) 拼音全碼:LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(YiSuoJia)
【主要成份】化學(xué)名:D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化納復(fù)鹽。分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14分子量:573.30
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類(lèi)白色或淺黃色的結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于全身各個(gè)部位的骨關(guān)節(jié)炎、如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。
【規(guī)格型號(hào)】0.314g*24s
【用法用量】1、口服,最好在進(jìn)餐時(shí)服用。2、每次1-2粒,一日3次,連續(xù)服用4-12周或根據(jù)需要延長(zhǎng)。3、每年重復(fù)治療2-3次。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病例有輕微而短暫的胃腸道不適,如惡心和便秘。偶見(jiàn)輕度嗜睡。
【禁忌】對(duì)硫酸氨基葡萄糖過(guò)敏的病人應(yīng)禁用。
【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。
【兒童用藥】沒(méi)有做過(guò)本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究,因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。
【藥物相互作用】至今沒(méi)有關(guān)節(jié)藥物相互作用的資料和報(bào)告。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報(bào)道,有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會(huì)產(chǎn)生毒性作用和癥狀
【藥理毒理】氨基葡萄糖是存在于機(jī)體內(nèi)尤其是關(guān)節(jié)軟骨中的氨基單糖,是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它選擇性地作用于骨性關(guān)節(jié),阻斷骨性關(guān)節(jié)的病理過(guò)程,刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,亦可抑制損傷軟骨的酶如膠原和磷脂酶A2的活性,并可抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,防止皮質(zhì)激素及某些非甾體抗炎藥物對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及減少損傷細(xì)胞的內(nèi)因子的釋放。通過(guò)上述途徑,本品有直接抗炎作用,可緩解骨關(guān)節(jié)的疼痛癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,并可阻止骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后90%被吸收,并分布到組織和器官,尤其對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有親和性,可分布到關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì),到達(dá)軟骨細(xì)胞。本品的血漿蛋白結(jié)合率低于10%。口服后4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。服藥后1-8小時(shí),在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼、肌肉和關(guān)節(jié)軟骨均可測(cè)出濃度依次遞增的硫酸氨基葡萄糖,24小時(shí)后該成分下降。T1/2為18小時(shí),氨基葡萄糖經(jīng)肝臟代謝為較小的分子,最終成二氧化碳、水和尿素??诜康?0%從尿排泄,11%從糞便排泄,其余大部分以二氧化碳形式從呼氣排出。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13552004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041316
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
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