鹽酸吡格列酮膠囊的最大推薦劑量不應(yīng)超過每日一次,一次3粒(45mg),因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過2粒的聯(lián)合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。那么,鹽酸吡格列酮膠囊的單藥治療是有怎樣呢?
鹽酸吡格列酮膠囊用于2型糖尿病患者的治療,可單獨使用,也可在飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
鹽酸吡格列酮膠囊的單藥治療是單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量為每日一次,一次3粒(45mg)。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。
鹽酸吡格列酮膠囊的不良反應(yīng)是文獻報道,在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人,療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為:
1.輕中度水腫,單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時為15.3%。
2.貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。
3.誘發(fā)心力衰竭,國外文獻報道,本品可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大,但僅見于NYHA標準心功能Ⅲ和Ⅳ級的病人。
4.低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時,有發(fā)生低血糖的風險。
5.肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。
6.血脂增高。
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(實習(xí)編緝:陳志方)
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