泮托拉唑鈉腸溶膠囊(思達(dá)美可)的主要成份為泮托拉唑鈉。為膠囊劑,內(nèi)容物為包有腸溶薄膜衣的微丸。那么,泮托拉唑鈉腸溶膠囊的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?
泮托拉唑鈉腸溶膠囊(思達(dá)美可)的主要成份為泮托拉唑鈉。是由福州閩海藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20052417。
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊
商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)
英文名稱:PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedCapsules
拼音全碼:panTuoLacuoNaChangRongJiaoNang(panLiSu)
【主要成份】泮托拉唑。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s
【用法用量】口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4
【不良反應(yīng)】偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用;妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
①本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長(zhǎng),故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外)。
②腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
③治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
④動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,長(zhǎng)期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期與哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.對(duì)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的影響。2.抗凝血?jiǎng)?.胃酸可影響其生物利用度的藥物。4.尿檢THC可呈假陽(yáng)性。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定,在強(qiáng)酸性條件下迅速活化,其pH依賴的活化特性,使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí),具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝,同時(shí)也可以通過(guò)第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí),本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統(tǒng)進(jìn)行,從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用,減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品具有較高的生物利用度,首次口服時(shí)即可以達(dá)到70%~80%,達(dá)峰時(shí)間1小時(shí),有效抑酸達(dá)24小時(shí)。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2??诜?0mg時(shí)的tmax為2~4小時(shí),Cmax約為2~3?g/ml,消除半衰期約為1.1小時(shí)。約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄,腎功能不全不影響藥代動(dòng)力學(xué),肝功能不全時(shí)可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無(wú)關(guān)。
【貯藏】遮光、密封,在涼暗處
【包裝】7粒/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010032
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
以上內(nèi)容由健客藥店提供。健客藥店是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會(huì)受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購(gòu)進(jìn)。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
上一篇:孕婦能使用泮托拉唑鈉腸溶膠... 下一篇:孕婦能使用泮托拉唑鈉腸溶膠...
鑫燁 泮托拉唑鈉腸溶膠囊市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮每悅)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
泮托拉唑鈉腸溶膠囊(思達(dá)美可)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥