藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因:藥物種類繁多,用藥途徑不同,體質(zhì)又因人而異。因此,藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)適應(yīng)癥/功能主治:對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或加速期成人患者。服用尼洛替尼膠囊會出現(xiàn)外周水腫嗎?
尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)的不良反應(yīng)如下:在一項開放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究結(jié)果顯示,平均治療時間為5-8個月,13%的患者因為不良反應(yīng)而終止治療。本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板減少癥(27%)、中性粒細(xì)胞減少癥(15%)和貧血(13%)。最常見的藥物相關(guān)的非血液學(xué)不良反應(yīng)是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、疲勞、便秘和腹瀉。這些不良反應(yīng)多數(shù)是輕度到中度。觀察到骨痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉痙攣和外周水腫的頻率較低。
骨髓抑制尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)能引起3/4級血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和貧血。在最初的2個月,應(yīng)每隔2周做一次全血細(xì)胞計數(shù),之后可每個月檢測一次,或者在有臨床指征時進(jìn)行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。QT間期延長已經(jīng)顯示本品能延長心室復(fù)極,可通過心電圖上的QT間期檢測出來,呈劑量依賴性。QT間期延長能夠引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速,可能引起昏厥、驚厥和/或死亡。本品禁用于低鉀血癥和低鎂血癥或長QT綜合征的患者。在使用本品之前,應(yīng)糾正低鉀血癥和低鎂血癥,并在治療期間定期監(jiān)測電解質(zhì)。
尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)的主要成份是尼洛替尼。
尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至黃色粉末。
尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)的禁忌如下:對本品活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者;伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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