生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,茵梔黃膠囊(新博利舒)怎么知道是不是為正品呢?
茵梔黃膠囊(新博利舒)清熱解毒,利濕退黃。有退黃疸和降低谷丙轉氨酶的作用。用于濕熱毒邪內蘊所致急性、慢性肝炎和重癥肝炎(I型)。也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。本品的批準文號是國藥準字Z20050262。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
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(實習編輯:吳文君)
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