枸櫞酸莫沙必利片是一種新型消化道動(dòng)力藥,成人常用劑量為1次5mg,每日3次,飯前口服,但與抗膽堿藥物合用可能減弱枸櫞酸莫沙必利片的作用。那么,枸櫞酸莫沙必利片的說明書內(nèi)容有哪幾點(diǎn)?
枸櫞酸莫沙必利片服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時(shí),應(yīng)停止服用。孕產(chǎn)婦因其安全性未確定,應(yīng)避免使用枸櫞酸莫沙必利片。
枸櫞酸莫沙必利片是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】枸櫞酸莫沙必利。
【性狀】藥品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。
【用法用量】口服,一次1片,一日三次,飯前服用。
【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時(shí),應(yīng)停止服用。
【兒童用藥】?jī)和褂帽酒返陌踩陨形创_定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。
【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。
【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng),改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.8小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。藥品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20110022。
【生產(chǎn)企業(yè)】住友制藥(蘇州)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
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