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尼洛替尼膠囊的注意事項怎么樣?

來源:健客 發(fā)布時間:2016/12/2 16:24:16
    導(dǎo)讀:尼洛替尼膠囊對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)慢性期或加速期成人患者。那么,尼洛替尼膠囊的注意事項怎么樣?

尼洛替尼膠囊如今是非常受歡迎的藥物,并且對許多疾病都有很不錯的療效。那么,尼洛替尼膠囊的注意事項怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。

尼洛替尼膠囊的注意事項是:

骨髓抑制 :本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月,應(yīng)每隔2周做一次全血細胞計數(shù),之后可每個月檢測一次,或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。

QT間期延長 :已經(jīng)顯示本品能延長心室復(fù)極,可通過心電圖上的QT間期檢測出來,呈劑量依賴性。QT間期延長能夠引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速,可能引起昏厥、驚厥和/或死亡。

本品禁用于低鉀血癥和低鎂血癥或長QT綜合征的患者。在使用本品之前,應(yīng)糾正低鉀血癥和低鎂血癥,并在治療期間定期監(jiān)測電解質(zhì)。避免使用已知延長QT間期的藥物和強CYP 3A4抑制劑。在基線時、服藥開始7天后、有臨床指征時定期做心電圖,在劑量調(diào)整之后也需要做心電圖。

猝死 :在一項正在進行的臨床研究中,接受本品治療的867例患者中有5例猝死的報道(0.6%)。在擴展用藥項目中觀察到了相似的發(fā)生率。與尼洛替尼相關(guān)的早發(fā)猝死提示這可能與心室復(fù)極化的異常有關(guān)。

血清脂肪酶升高 :使用本品會引起血清脂肪酶升高。建議慎用于有胰腺炎病史的患者。應(yīng)該定期監(jiān)測血清脂肪酶水平。

肝功能異常 :使用本品可能引起膽紅素、ALT/AST和堿性磷酸酶升高,應(yīng)定期進行肝功能檢測。

電解質(zhì)異常 :使用本品可能引起低磷、低鉀、高鉀、低鈣和低鈉血癥。在開始使用本品之前必須糾正電解質(zhì)異常,治療過程中應(yīng)定期監(jiān)測電解質(zhì)。

藥物相互作用 :避免使用CYP 3A4強誘導(dǎo)劑或延長QT間期的藥物。如果患者必須使用這樣的藥物治療,應(yīng)該考慮停止本品的服用 ;如果不能停止本品的治療,并需要同時服用上述藥物時,應(yīng)密切監(jiān)測QT間期。見[藥物相互作用]。

食物的作用 :進食會使本品的生物利用度增加。本品不應(yīng)與食物一起服用。服藥前2小時之內(nèi)和服藥后1小時之內(nèi)避免進食。應(yīng)該避免進食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP 3A4作用的食物。

肝損害 :在肝損害的患者中尚未進行過對本品的研究。臨床研究已經(jīng)排除了ALT和/或AST>2.5(或> 5,如果與疾病相關(guān)的話)倍正常值上限和/或總膽紅素>1.5倍正常值上限的患者。本品主要經(jīng)肝代謝,因此,肝損害患者的本品暴露量可能增加,推薦在肝損害的患者中謹慎使用,并且應(yīng)該密切監(jiān)測這些患者的QT間期延長。

乳糖 :本品含有乳糖,所以對于有遺傳性半乳糖不耐受問題、嚴重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者,不推薦使用本品。

實驗室檢查 :在最初的2個月,應(yīng)每隔2周做一次全血細胞計數(shù),之后可每個月檢測一次。應(yīng)定期檢查生化。在基線時、服藥開始7天后、有臨床指征時應(yīng)定期做心電圖,在劑量調(diào)整之后也應(yīng)該做心電圖。對接受本品的患者,應(yīng)該根據(jù)醫(yī)生的判斷進行一定頻率的實驗室檢查。

對駕駛能力和操作機器能力的影響 :尚未進行過本品對駕駛能力和操作機器能力的影響的研究。不良反應(yīng)中如頭昏、惡心和嘔吐,在本品治療期間是有可能出現(xiàn)的,所以駕駛或操作機器時應(yīng)該謹慎。

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(實習(xí)編輯:盧錦銳)

 

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