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甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項(xiàng)是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/2 14:49:49
    導(dǎo)讀:甲苯磺酸索拉非尼片推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次。那么,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項(xiàng)是什么?

甲苯磺酸索拉非尼片會不定期地根據(jù)市場發(fā)展需求而更換包裝,以滿足消費(fèi)者的需求,與時(shí)并進(jìn)。那么,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項(xiàng)是什么?下面讓小編為你介紹吧。

甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項(xiàng)是:

本品必須在有使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機(jī)對照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)勢,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。

妊娠:育齡婦女在治療期間應(yīng)注意避孕。應(yīng)告知育齡婦女患者,藥物對胎兒可能產(chǎn)生的危害,包括嚴(yán)重畸形(致畸性),發(fā)育障礙和胎兒死亡(胚胎毒性)。孕期應(yīng)避免應(yīng)用索拉非尼。只有在治療收益超過對胎兒產(chǎn)生的可能危害時(shí),才能應(yīng)用于妊娠婦女。

在動物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)索拉非尼有致畸性和胚胎-胎兒毒性(包括流產(chǎn)危險(xiǎn)增加、發(fā)育障礙),并且這些危害作用在明顯低于臨床劑量時(shí)即出現(xiàn)?;谒骼悄釋Χ喾N激酶抑制的機(jī)理和動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,從而推測孕婦服用索拉非尼會危害胎兒。

哺乳期婦女在索拉非尼的治療期間應(yīng)停止哺乳。

皮膚毒性:手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCICTCAE1到2級,且多于開始服用索拉非尼后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時(shí)性停藥或/和對索拉非尼進(jìn)行劑量調(diào)整。對于皮膚毒性嚴(yán)重或反應(yīng)持久的患者需要永久停用索拉非尼。

高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會增加。高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應(yīng)定期監(jiān)控血壓,如有需要則按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行治療。對應(yīng)用降壓藥物后仍嚴(yán)重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。

出血:服用索拉非尼治療后可能增加出血機(jī)會。嚴(yán)重出血并不常見。一旦出血需治療,建議考慮永久停用索拉非尼。

華法林:部分同時(shí)服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或INR升高。對合用華法林的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時(shí)間的改變、INR值并注意臨床出血跡象。

傷口愈合并發(fā)癥:服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進(jìn)行正式的研究。需要做大手術(shù)的患者建議暫停索拉非尼,手術(shù)后患者何時(shí)再應(yīng)用索拉非尼的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此決定患者再次服用前應(yīng)先從臨床考慮,確保傷口愈合。

心肌缺血和/或心肌梗死:在試驗(yàn)11213中,治療相關(guān)的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率(2.9%)高于安慰劑組(0.4%)。在試驗(yàn)100554中,治療相關(guān)的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率為2.7%,在安慰劑組的發(fā)生率為1.7%。不穩(wěn)定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者沒有入組這兩項(xiàng)試驗(yàn)。對于發(fā)生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應(yīng)該考慮暫時(shí)或永久停用索拉非尼的治療。

胃腸道穿孔:胃腸道穿孔較為少見。在服用索拉非尼的患者中報(bào)告出現(xiàn)胃腸道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃腸道穿孔和腹腔內(nèi)腫瘤無關(guān)。應(yīng)停止本品治療。

肝損害:沒有重度肝損害患者(Child-PughC級)服用索拉非尼的研究資料。由于索拉非尼主要是經(jīng)肝臟消除,其在肝功能嚴(yán)重受損的患者中的暴露量會升高。

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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)

 

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