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吉非替尼片的有效期多久?

來源: 發(fā)布時間:2016/12/1 20:47:38
    導(dǎo)讀:吉非替尼片(易瑞沙)的有效期為24月,規(guī)格型號為0.25g*10s,0.25g*10s/盒。批準文號為國藥準字J20100014。生產(chǎn)企業(yè)為AstraZeneca UK Limited。

吉非替尼片(易瑞沙)的貯藏方法30℃以下保存。吉非替尼片(易瑞沙)適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。吉非替尼片的有效期多久?

吉非替尼片(易瑞沙)的有效期為24月,規(guī)格型號為0.25g*10s,0.25g*10s/盒。批準文號為國藥準字J20100014。

吉非替尼片(易瑞沙)褐色,圓形,薄膜衣片;一面印有“IRESSA250”。

吉非替尼片(易瑞沙)的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見不良反應(yīng))。兒童中使用目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。

非替尼片(易瑞沙)最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)(CTC標準3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見:]10%;常見:]1%且[10%;少見:]0.1%且[1%;罕見:]0.01%且[0.1%;極罕見:[0.01%)可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:#基于在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。一項雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個或兩個化療方案,且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡,為接受安慰劑治療的患者。在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中(3350名患者),報道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。

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(實習編輯:孫媛媛)

 

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