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瑞舒伐他汀鈣片能與環(huán)孢素合用嗎?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/1 11:41:19
    導(dǎo)讀:瑞舒伐他汀鈣片適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

瑞舒伐他汀可能引起罕見不良反應(yīng):免疫系統(tǒng)異常(過(guò)敏反應(yīng),包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌病(包括肌炎)和橫紋肌溶解)。那么,瑞舒伐他汀鈣片能與環(huán)孢素合用嗎?

瑞舒伐他汀鈣片適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

在中國(guó)進(jìn)行的注冊(cè)臨床研究為隨機(jī)、雙盲、兩組平行分組、采用瑞舒伐他汀鈣片10mg進(jìn)行的為期12周的陽(yáng)性藥物對(duì)照研究。在第12周時(shí),使用瑞舒伐他汀鈣片10mg仍未達(dá)到ATPIIILDL-C目標(biāo)的患者,增加瑞舒伐他汀鈣的劑量至20mg延續(xù)治療8周,此階段為開放性、非對(duì)照研究。

來(lái)自各危險(xiǎn)分層的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg12周的治療。本研究隨機(jī)時(shí)的基線血LDL-C為192±20.2mg/dl。研究結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀10mg治療12周后血LDL-C的降低百分比率為45.6%;血TC和ApoB的降低百分比率分別為33.2%和40.3%;同時(shí),瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分別升高6.6%和12.5%,使TG降低22.8%。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受試者的LDL-C達(dá)到美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃中關(guān)于成年人高膽固醇血癥的檢測(cè)、評(píng)估和治療的第三次專向調(diào)查報(bào)告(NCEPATPIII)的靶目標(biāo),在冠心病及其等危癥這一高危人群中的達(dá)標(biāo)率為56.5%。未達(dá)標(biāo)的患者增加劑量至20mg一日一次,共服8周,降脂幅度和達(dá)標(biāo)率進(jìn)一步增加。

在起效時(shí)間上,瑞舒伐他汀10mg在治療6周時(shí)已經(jīng)發(fā)揮最大調(diào)脂作用,并持續(xù)至12周研究結(jié)束。

本研究中,與瑞舒伐他汀藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率為6.6%,與對(duì)照藥相當(dāng);研究者判斷無(wú)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者判斷與藥物無(wú)關(guān)。試驗(yàn)期間無(wú)死亡病例報(bào)告。研究中未出現(xiàn)CK升高超過(guò)正常值上限10倍或肌病的受試者,有1例ALT升高超過(guò)正常值上限3倍,無(wú)不適主訴,研究結(jié)束后隨訪恢復(fù)正常,無(wú)其它具臨床意義的生命體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或心電圖改變。有13例患者出現(xiàn)輕度(小于正常值上限3倍)的ALT升高。其中5例基線ALT值已輕度升高,但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延續(xù)治療中,無(wú)嚴(yán)重不良事件。無(wú)肌病發(fā)生,無(wú)具臨床意義的肝酶升高或其它實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變。

瑞舒伐他汀鈣片與環(huán)孢素合用:本品與環(huán)孢素合并使用時(shí),瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。

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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)

 

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