瑞舒伐他汀可能引起罕見不良反應(yīng)：免疫系統(tǒng)異常（過敏反應(yīng)，包括血管性水腫）：胃腸道異常（胰腺炎）：骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常（肌病（包括肌炎）和橫紋肌溶解）。那么，瑞舒伐他汀鈣片能與環(huán)孢素合用嗎？

瑞舒伐他汀鈣片適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

在中國進(jìn)行的注冊臨床研究為隨機(jī)、雙盲、兩組平行分組、采用瑞舒伐他汀鈣片10mg進(jìn)行的為期12周的陽性藥物對照研究。在第12周時，使用瑞舒伐他汀鈣片10mg仍未達(dá)到ATPIIILDL-C目標(biāo)的患者，增加瑞舒伐他汀鈣的劑量至20mg延續(xù)治療8周，此階段為開放性、非對照研究。

來自各危險分層的201例患者接受了瑞舒伐他汀10mg12周的治療。本研究隨機(jī)時的基線血LDL-C為192±20.2mg/dl。研究結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀10mg治療12周后血LDL-C的降低百分比率為45.6%；血TC和ApoB的降低百分比率分別為33.2％和40.3％；同時，瑞舒伐他汀10mg使HDL-C和ApoA-I分別升高6.6％和12.5％，使TG降低22.8％。瑞舒伐他汀10mg使78.0%的受試者的LDL-C達(dá)到美國國家膽固醇教育計劃中關(guān)于成年人高膽固醇血癥的檢測、評估和治療的第三次專向調(diào)查報告（NCEPATPIII）的靶目標(biāo)，在冠心病及其等危癥這一高危人群中的達(dá)標(biāo)率為56.5%。未達(dá)標(biāo)的患者增加劑量至20mg一日一次，共服8周，降脂幅度和達(dá)標(biāo)率進(jìn)一步增加。

在起效時間上，瑞舒伐他汀10mg在治療6周時已經(jīng)發(fā)揮最大調(diào)脂作用，并持續(xù)至12周研究結(jié)束。

本研究中，與瑞舒伐他汀藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率為6.6％，與對照藥相當(dāng)；研究者判斷無藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。有1例瑞舒伐他汀受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者判斷與藥物無關(guān)。試驗期間無死亡病例報告。研究中未出現(xiàn)CK升高超過正常值上限10倍或肌病的受試者，有1例ALT升高超過正常值上限3倍，無不適主訴，研究結(jié)束后隨訪恢復(fù)正常，無其它具臨床意義的生命體征、實驗室指標(biāo)或心電圖改變。有13例患者出現(xiàn)輕度（小于正常值上限3倍）的ALT升高。其中5例基線ALT值已輕度升高，但小于正常值上限的1.5倍。

在使用本品20mg的延續(xù)治療中，無嚴(yán)重不良事件。無肌病發(fā)生，無具臨床意義的肝酶升高或其它實驗室指標(biāo)改變。

瑞舒伐他汀鈣片與環(huán)孢素合用：本品與環(huán)孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用本品同樣劑量的相比）。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。

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（實習(xí)編輯：葉勝能）