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利巴韋林片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/11/29 17:54:37
    導(dǎo)讀:利巴韋林片,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20073882,生產(chǎn)企業(yè)是重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司(原重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司)。

利巴韋林片,主要成分是利巴韋林,適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。那么,利巴韋林片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?

利巴韋林片是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】利巴韋林。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

【用法用量】口服。1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,療程7天。2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,療程7天。3.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng)。

【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未定。

【老年患者用藥】老年人不推薦應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過(guò)量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】1.藥理廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。2.毒理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,生物利用度約45%,少量可經(jīng)氣溶吸入??诜?.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共3天,平均血藥峰濃度(Cmax)為0.2mg/L;每日吸藥20小時(shí)共5天,平均血藥峰濃度(Cmax)為1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血消除半衰期(t1/2?)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20073882。

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司(原重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司)。

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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