藥物鑒別試驗反映的是該藥物在某些物理、化學、或生物學的性質特征。是根據藥物的分子結構、理化性質，用規(guī)定的方法判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>

那么，枸櫞酸西地那非片能治勃起功能障礙？如何鑒別？

按照勃起功能障礙的定義，美國馬薩諸塞州研究(MassachusettsMaleAgingStudy，MMAS)進行勃起功能障礙流行病學調查是迄今最規(guī)范和可信者。1987—1989年在馬薩諸塞州波士頓地區(qū)的11個隨機選取的市鎮(zhèn)中隨機抽取1290名40—70歲男性回答問卷(11EF)，內容包括性交或性活動頻率、完全勃起頻率、晨間勃起頻率、6個月內是否在性交前和性交中出現(xiàn)勃起問題、對性生活和性關系的滿意度等9個問題。

此外，由勃起功能障礙患者本人評價自己的勃起障礙程度，分為輕、中、重度(完全)3級，并經過統(tǒng)計學處理。在MMAS全部樣本中，40—70歲男性的勃起功能障礙發(fā)病率是52%。輕、中、重度(完全)勃起功能障礙的發(fā)病率分別是17．2%、25．2%和9．6%，重度勃起功能障礙隨著年齡的增加而增多的趨勢，其發(fā)生率由40歲的5%到70歲的15%。

枸櫞酸西地那非片為片劑。本品適用于治療勃起功能障礙。對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。

枸櫞酸西地那非片的鑒別：

（1）本品含量測定項下所附的色譜圖中，供試品溶液主成分的保留時間應與對照品溶液主成分峰的保留時間一致。

（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶劑，振搖使崩解，超聲2分鐘，旋轉混合1分鐘，以每分鐘3000轉離心15分鐘，取5ml上清液，以混合溶劑稀釋至10ml，搖勻，作為供試品溶液。另取枸櫞酸西地那非對照品，以混合溶劑制成每1ml中約含西地那非0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，取上述兩種溶液各5(l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）為展開劑，層析缸預先以展開劑飽和至少20分鐘。展開后晾干，在碘蒸汽中薰5分鐘后，置254nm紫外燈下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中國藥品生物制品檢定所審核國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評委員會審訂輝瑞制藥有限公司(中國(大連)提出本標準自2000年2月19日起試行，試行期3年保護期12年，保護期內，其它單位不得仿制應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應（2）（中國藥典1995年版二部附錄III）。

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（實習編輯：楊春鳳）