阿昔替尼片用于既往接受過種激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。那么，阿昔替尼片的孕婦用藥是怎樣呢？CT檢查確定腎癌侵犯程度的標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢？

阿昔替尼片與人血漿蛋白高度結(jié)合（>99%），優(yōu)先與白蛋白結(jié)合，阿昔替尼片與α1-酸性球蛋白的結(jié)合率適中。阿昔替尼片在晚期RCC患者（n=20）中，在進食狀態(tài)下每日給予兩次5mg劑量，Cmax和AUC0-24的幾何平均值（CV%）分別為27.8（79%）ng/mL、265（77%）ng.h/mL。阿昔替尼片的清除率和表觀分布容積的幾何平均值（CV%）分別為38（80%）L/h、160（105%）L。

阿昔替尼片以5mg劑量單次口服給藥后，中位Tmax范圍為2.5~4.1小時。阿昔替尼片根據(jù)血漿半衰期，預(yù)計在給藥后2~3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)。阿昔替尼片與單次給藥相比，阿昔替尼片以5mg每日給藥兩次，導(dǎo)致藥物約1.4倍蓄積。阿昔替尼片的血漿半衰期范圍為2.5~6.1小時。阿昔替尼片主要經(jīng)肝臟CYP3A4/5代謝，少量經(jīng)CYP1A2、CYP2C19、UGT1A1代謝。

阿昔替尼片的穩(wěn)態(tài)時，阿昔替尼片在1mg~20mg劑量范圍內(nèi)表現(xiàn)出線性藥代動力學(xué)。阿昔替尼片口服5mg劑量后，阿昔替尼片的平均絕對生物利用度為58%。阿昔替尼片與空腹過夜服用相比，阿昔替尼片與中等脂肪膳食同服，結(jié)果導(dǎo)致AUC下降10%，與高脂肪、高熱量膳食一同給藥，結(jié)果導(dǎo)致AUC升高19%。阿昔替尼片可與食物同服或空腹給藥。

阿昔替尼片的孕婦用藥：根據(jù)阿昔替尼的作用機制，孕婦服用阿昔替尼可能對胎兒造成致命傷害。目前尚未在妊娠婦女中進行阿昔替尼的充分和對照研究。在小鼠發(fā)育毒性研究中，當(dāng)母體暴露量低于臨床推薦劑量的人體暴露量時，觀察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎兒毒性。當(dāng)接受阿昔替尼治療時，應(yīng)建議育齡婦女避孕。如果在妊娠期間使用本品，或者如果接受本品的患者懷孕，應(yīng)告知患者藥物對胎兒的潛在危害。

CT檢查確定腎癌侵犯程度的標(biāo)準(zhǔn)。

(1)腫塊局限于腎包膜內(nèi)：患腎外形正?；蚓窒扌酝钩觯蚓鶆蛟龃?。突出表面光滑或輕度毛糙，如腫塊呈結(jié)節(jié)狀突入腎囊，表面光滑仍考慮局限在腎包膜內(nèi)。脂肪囊內(nèi)清晰，腎周筋膜無不規(guī)則增厚。不能用脂肪囊是否存在判斷腫瘤是否局限在腎筋膜內(nèi)，尤其是消瘦患者。

(2)局限在脂肪囊內(nèi)腎周圍侵犯：腫瘤凸出并代替局部正常腎實質(zhì)，腎表面毛糙顯著，腎筋膜不規(guī)則增厚。脂肪囊內(nèi)有邊界不清的軟組織結(jié)節(jié)，線狀軟組織影不作診斷。

(3)靜脈受侵：腎靜脈增粗成局部呈梭狀膨隆，密度不均勻，異常增高或降低，密度改變與腫瘤組織相同。靜脈增粗的標(biāo)準(zhǔn)，腎靜脈直徑＞0．125px，上腹部下腔靜脈直徑＞2．175px。

(4)淋巴結(jié)受侵：腎蒂，腹主動脈，下腔靜脈以及其間的圓形軟組織影。增強后密度變化不顯著，可考慮為淋巴結(jié)，＜25px者不作診斷，≥lcm考慮為轉(zhuǎn)移癌。

(5)鄰近器官受侵：腫塊與鄰近器官的界限消失并有鄰近器官的形態(tài)和密度改變。若單純表現(xiàn)為腫瘤與鄰近器官間脂肪線的消失不作診斷。

(6)腎盂受侵：腫瘤入腎盂的部分邊緣光滑圓潤呈半月形或弧形受壓，延遲掃描在腎功能較好時可見受壓腎盂腎盞中的造影劑邊緣光滑整齊，則認(rèn)為是腎盂腎盞單純受壓。如腎盂腎盞結(jié)構(gòu)消失或閉塞以及全部被腫瘤占據(jù)，則提示腫瘤已穿破腎盂。。

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（實習(xí)編緝：陳志東）