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拉米夫定片生殖毒性如何呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/25 12:54:55
    導(dǎo)讀:致癌性:大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí),未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有好幾個(gè)廠家生產(chǎn)的拉米夫定。其中由葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司生產(chǎn)的拉米夫定(商品名:賀普丁)是最早在國(guó)內(nèi)上市的拉米夫定,已經(jīng)有十多年的臨床應(yīng)用歷史。那么,拉米夫定片生殖毒性如何呢?

生殖毒性:大鼠經(jīng)口給于拉來(lái)夫定4000mg/kg/天/血藥濃度為人臨床血藥邊度的80—120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育末受明顯影響.大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍).均末表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦計(jì)量的血藥濃廢相近時(shí),出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高,但大鼠血藥濃度達(dá)到相當(dāng)于入臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見(jiàn)此類現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究結(jié)果顯示,拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內(nèi).尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料.哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近

致癌性:大鼠和小鼠的長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí),未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)

 

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