吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞衍生系的腫瘤生長(zhǎng),并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。在臨床實(shí)驗(yàn)中已證實(shí)吉非替尼對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應(yīng)并可改善疾病相關(guān)的癥狀。那么吉非替尼片(易瑞沙)對(duì)人體有哪些不良反應(yīng)產(chǎn)生呢?
易瑞沙(吉非替尼片)適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有:
最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見:]10%;常見:]1%且[10%;少見:]0.1%且[1%;罕見:]0.01%且[0.1%;極罕見:[0.01%)可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:#基于在全球進(jìn)行的臨床研究,擴(kuò)大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計(jì)報(bào)告率約為0.3%,在日本約為3%。一項(xiàng)雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個(gè)或兩個(gè)化療方案,且對(duì)最近的治療無(wú)效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。
絕大多數(shù)報(bào)道的間質(zhì)性肺病型事件均來(lái)自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡,為接受安慰劑治療的患者。在日本的上市后藥物監(jiān)測(cè)研究中(3350名患者),報(bào)道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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