依維莫司片自2009年獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)用于晚期癌治療后,已在全球80多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。那么,依維莫司片是治療晚期腎癌的新藥的嗎?腎癌是什么疾???
諾華制藥(中國(guó))腫瘤事業(yè)部2月21日在京向媒體宣布,其靶向治療藥物依維莫司片近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者,為我國(guó)此類患者延長(zhǎng)生存時(shí)間及改善生存質(zhì)量提供了可能。
作為新一代mTOR抑制劑,依維莫司具有三重抗腫瘤效應(yīng)機(jī)制:抑制腫瘤生長(zhǎng)增殖、抑制腫瘤代謝和減少腫瘤血管形成。一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)RECORD-1研究表明,該藥用于治療晚期腎細(xì)胞癌患者療效顯著。治療組的無(wú)腫瘤生長(zhǎng)或死亡的中位時(shí)間比安慰劑組延長(zhǎng)近3倍(5.4個(gè)月∶1.9個(gè)月)。
基于無(wú)疾病進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)的數(shù)據(jù)還顯示,治療組使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低67%。共入組我國(guó)64名晚期腎癌患者的L2101研究顯示,治療組的無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.93個(gè)月,說(shuō)明依維莫司會(huì)使中國(guó)患者獲益。該藥的主要的不良反應(yīng)為口腔炎、感染、非感染性肺炎和皮疹,大多輕微。
依維莫司片適應(yīng)癥還包括治療激素受體陽(yáng)性晚期乳癌,胰腺起源的局部晚期、轉(zhuǎn)移性或不可切除的進(jìn)展性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。是一種相對(duì)而言比較新的治療晚期腎癌的新藥,效果很不錯(cuò)。
早在1883年德國(guó)的病理學(xué)家Grawitz根據(jù)顯微鏡下看癌細(xì)胞形態(tài)類似于腎上腺細(xì)胞,提出腎癌是殘存于腎臟內(nèi)的腎上腺組織起源學(xué)說(shuō),故我國(guó)改革開放前的書籍中將腎癌稱為Grawitz瘤或腎上腺樣瘤。直到1960年才由Oberling根據(jù)電子顯微鏡的觀察結(jié)果,提出腎癌起源于腎的近曲小管,才糾正了這個(gè)錯(cuò)誤。
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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)
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