阿奇霉素片為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用。那么,阿奇霉素片的副作用是有什么?
阿奇霉素片的藥代動(dòng)力學(xué)是口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:
(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。
(2)胃腸道異常:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。
(3)肝膽系統(tǒng)異常:肝功能異常。
2.皮膚和皮下軟組織異常:包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內(nèi)的過(guò)敏反應(yīng)。上市后,在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括:
(1)感染和寄植:念珠菌病和陰道炎。
(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥。
(3)免疫系統(tǒng)異常:過(guò)敏反應(yīng)(罕有致死)。
(4)代謝和營(yíng)養(yǎng)異常:厭食。
(5)精神異常:攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。
(6)神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈,驚厥(與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,感覺(jué)遲鈍,感覺(jué)異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺(jué)/嗅覺(jué)倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道。但與用藥是否相關(guān),尚未明確。
(7)耳和迷路異常:眩暈。
(8)心臟異常:心悸和心律失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道;罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。
(9)血管異常:低血壓。
(10)胃腸道異常:嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,及舌變色(罕見(jiàn))等。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉勝能)
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