蘋果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋果酸舒尼替尼。蘋果酸舒尼替尼膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。那么，蘋果酸舒尼替尼膠囊的兒童用藥是怎樣呢？腎癌的免疫治療是怎樣呢？

蘋果酸舒尼替尼膠囊的表觀分布容積(Vd/F)為2230L.在25-100mg的劑量范圍內(nèi)，蘋果酸舒尼替尼膠囊的血漿藥時(shí)曲線下面積(AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要由細(xì)胞色素P450CYP3A4代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4進(jìn)一步代謝。蘋果酸舒尼替尼膠囊其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要通過(guò)糞便排泄。蘋果酸舒尼替尼膠囊在一項(xiàng)[14C]標(biāo)記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗(yàn)中，劑量的61%是通過(guò)糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16%。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明能抑制靶向受體酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表達(dá)失調(diào)的腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，蘋果酸舒尼替尼膠囊的體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依賴的腫瘤血管形成。蘋果酸舒尼替尼膠囊一般在口服給藥后6-12小時(shí)（Tmax）達(dá)到最大血漿濃度（Cmax）。蘋果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)食對(duì)生物利用度無(wú)影響。蘋果酸舒尼替尼膠囊與食物同服或不同服均可。蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實(shí)驗(yàn)表明及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結(jié)合率分別為95%和90%，在100-4000ng/mL范圍內(nèi)無(wú)濃度依賴。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童患者的安全性和有效性臨床研究。

腎癌的免疫治療：多年來(lái)已證明人體實(shí)性腫瘤內(nèi)淋巴細(xì)胞對(duì)其腫瘤細(xì)胞有免疫反應(yīng)，但這種腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)對(duì)自體腫瘤的細(xì)胞毒作用往往較低，因腫瘤內(nèi)有抑制的機(jī)制，這種TIL細(xì)胞需在體外刺激和擴(kuò)增，使之對(duì)自體腫瘤充分發(fā)揮細(xì)胞毒作用。正常人類淋巴細(xì)胞和白介素2(IL—2)培養(yǎng)能夠產(chǎn)生效應(yīng)細(xì)胞稱為淋巴因子激活殺傷細(xì)胞即LAK細(xì)胞。一組LAK細(xì)胞與IL－2治療腎癌57例；LAK細(xì)胞＋I(xiàn)L－236例、單純IL－221例，LAK細(xì)胞＋I(xiàn)L-2組完全緩解(CR)4例，部分緩解(PR)8例，有效率12／36(33％)。IL－2組僅l／21例CR。腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞即TIL細(xì)胞亦可在體外用IL－2擴(kuò)增，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這種過(guò)繼性的轉(zhuǎn)移TIL，其治療效果比LAK細(xì)胞強(qiáng)50倍～100倍，并可破壞其肺和肝的轉(zhuǎn)移灶。其臨床應(yīng)用的可能性尚在探討中。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）