對藥品的使用者,也就是藥品消費者來說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據消費者獲得和使用藥品的權限,目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。
那么,依維莫司片是治療腎癌的處方藥嗎?
腎癌是起源于腎實質泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤,學術名詞全稱為腎細胞癌,又稱腎腺癌,簡稱為腎癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各種腎細胞癌亞型,但不包括來源于腎間質的腫瘤和腎盂腫瘤。早在1883年德國的病理學家Grawitz根據顯微鏡下看癌細胞形態(tài)類似于腎上腺細胞,提出腎癌是殘存于腎臟內的腎上腺組織起源學說,故我國改革開放前的書籍中將腎癌稱為Grawitz瘤或腎上腺樣瘤。直到1960年才由Oberling根據電子顯微鏡的觀察結果,提出腎癌起源于腎的近曲小管,才糾正了這個錯誤。
依維莫司片是處方藥。本品適用于:
1、舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌。
2、需治療但無法根治性手術切除的伴結節(jié)性硬化的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)。治療SEGA的療效是根據SEGA的體積改變來確定的。尚未證明飛尼妥1可使SEGA患者臨床獲益例如改善腫瘤相關癥狀、延長總生存時間。
依維莫司片的用法用量:
1、晚期腎細胞癌
每天一次,每次口服10mg。與食物同服或不同服皆可。中度肝功能損害患者減量服用飛尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同時服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑如紅霉素、氟康唑、維拉帕米,減量服用飛尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受劑量可增至每次口服5mg。如需同時服用CYP3A4強誘導劑,如利福平、苯妥英,增量服用飛尼妥1每次增加5mg最大使用劑量可達每天一次,每次20mg。
2、室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)
初始劑量隨著患者體表面積BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始劑量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2,5mg/天,BSA≥2.2m2,7.5mg/天隨后滴定劑量使血藥谷濃度達到5-10ng/mL。如需同時服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑,大約減量50%服用本藥。隨后的劑量需根據血藥濃度監(jiān)測結果(TDM)來調整。如需同時服用CYP3A4強誘導劑,加倍增量服用本藥。隨后的劑量需根據血藥濃度監(jiān)測結果TDM來調整。處理藥物不良反應時,可能需要減量服用本藥或中斷本藥治療。
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(實習編輯:楊春鳳)
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