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小于4歲的兒童可以服用左乙拉西坦片嗎?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/3 15:18:42
    導(dǎo)讀:左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。4~11歲的兒童體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。

兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期,神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善,肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全。兒童用藥安全當(dāng)更加重視。左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)的主要成份是左乙拉西坦?;瘜W(xué)名:(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式:C8H14N2O2。分子量:170.21。小于4歲的兒童可以服用左乙拉西坦片嗎?

嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。4~11歲的兒童體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日兩次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg,劑量和成人一致。

左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

兒童(4到12歲)單劑量給藥(20mg/kg),兒童左乙拉西坦的血漿半衰期為6.0小時(shí)(6-12歲)。其表觀清除率(體重調(diào)節(jié)后)約比癲癇成人高30%。兒童(4-12歲)重復(fù)口服(20-60mg/kg/日)后,左乙拉西坦迅速吸收。用藥后0.5-1小時(shí)達(dá)峰濃度。峰濃度及曲線(xiàn)下面積呈線(xiàn)性,并與劑量成比例增加。清除半衰期為5小時(shí),表觀體內(nèi)清除率的約為1.1ml/min/kg。嬰兒和幼兒(1個(gè)月到4歲)單劑量給予10%口服溶液量(20mg/kg)后,兒童患者(1個(gè)月到4歲)吸收迅速。給藥1小時(shí)后,血藥達(dá)峰。藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示其半衰期(5.3小時(shí))短于成人(7.2小時(shí)),嬰幼兒的表觀體內(nèi)清除率(1.5ml/min/kg)快于成人(0.96ml/min/kg)。主要代謝產(chǎn)物UCBL057量,兒童低于成人。腎功能損害患者腎功能損害患者,其左拉西坦和主要代謝產(chǎn)物的體內(nèi)清除率取決于肌酐的清除率。因此,中度或者重度腎功能不全的病人建議根據(jù)肌酐清除率調(diào)整每日維持劑量。在腎病晚期無(wú)尿癥病人中,由于進(jìn)行透析間期和透析期內(nèi),成人藥物的血漿半衰期分別為25和3.1小時(shí)。在4小時(shí)的透析過(guò)程中,51%左乙拉西坦被分級(jí)去除。肝功能損害在中輕度肝損的病人中,左乙拉西坦的清除率沒(méi)有相應(yīng)的變化。大部分嚴(yán)重肝功損患者左乙拉西坦的清除率下降幅度大于50%,其主要原因是合并腎功能受損。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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