琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。批準(zhǔn)文號為H20140058。那么孕婦及哺乳期婦女可以服用琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)嗎?
琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)的主要成分是琥珀酸普蘆卡必利片,普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性。體內(nèi)外研究結(jié)果顯示,普蘆卡必利克通過5-HT4受體激活作用來增強(qiáng)胃腸道中蠕動反射盒推進(jìn)運(yùn)動模式。
1、妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例,但由于同時存在其它危險因素,尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中,未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。
2、普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計在治療劑量下服用本品時,母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù),不建議在哺乳期間使用本品。
3、動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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