為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,昆仙膠囊的說明書內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:昆仙膠囊
商品名稱:昆仙膠囊(陳李濟(jì))
拼音全碼:KunXianJiaoNang(ChenLiJi)
【主要成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微,味苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】補(bǔ)腎通絡(luò),祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛,屈伸不利,晨僵,關(guān)節(jié)壓痛,關(guān)節(jié)喜暖畏寒,腰膝酸軟,舌質(zhì)淡,苔白,脈沉細(xì)。
【規(guī)格型號】0.3g*30s
【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,飯后服用。一般12周為一療程。
【不良反應(yīng)】
1.臨床研究發(fā)現(xiàn),少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)惡心,胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時(shí)應(yīng)給予相應(yīng)的處理或遵醫(yī)囑處理。
2.服用本品偶見個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、白細(xì)胞減少?;颊邞?yīng)減量服藥或停藥,并遵醫(yī)囑處理。
3.本品可能引起少數(shù)女性患者出現(xiàn)月經(jīng)紊亂(月經(jīng)延遲、閉經(jīng)),男子精子減少。
【禁忌】
1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴(yán)重全身性疾病者禁用。
2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用?;蛉鏅?quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。
3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
5.嚴(yán)重心律失常禁用。
6.嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間禁飲烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),服藥過程中,定期隨診、檢查、復(fù)查血、尿常規(guī),心電圖和肝腎功能。
4.臨床試驗(yàn)療程為12周,目前沒有超過臨床試驗(yàn)療程的安全性和有效性資料。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】藥效學(xué)試驗(yàn)表明,本品可抑制大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的原發(fā)和繼發(fā)性病變,抑制2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發(fā)型超敏反應(yīng),可抑制小鼠溶血素抗體生成,對巴豆油引起的小鼠耳腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用,對醋酸致小鼠化學(xué)性疼痛反應(yīng)有一定鎮(zhèn)痛作用。犬長期毒性試驗(yàn)表明,本品能抑制雄性動物睪丸發(fā)育,表現(xiàn)為睪丸重量減小,精子管內(nèi)生精細(xì)胞萎縮、消失,間質(zhì)細(xì)胞增生,睪丸呈萎縮性病理改變,且為不可逆病變;對肝功能的血液生化指標(biāo)有一定影響,但停藥后可恢復(fù)正常。大鼠長期毒性試驗(yàn)表明,雌鼠成熟卵泡數(shù)量減少,但停藥后可恢復(fù)。大鼠生殖毒性試驗(yàn)表明,本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
【貯藏】密封。
【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝。每盒裝30粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20060267
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳王姐)
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