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恩替卡韋分散片的有效期是哪些呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/22 22:30:29
    導(dǎo)讀:恩替卡韋分散片的兒童用藥是16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。恩替卡韋分散片的有效期是36個(gè)月。

恩替卡韋分散片的藥代動(dòng)力學(xué)是吸收健康人群口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。是白色或類(lèi)白色片。那么,恩替卡韋分散片的有效期是哪些呢?

恩替卡韋分散片適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

恩替卡韋分散片的老年患者用藥是由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測(cè)腎功能。

恩替卡韋分散片的兒童用藥是16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

恩替卡韋分散片的不良反應(yīng)是對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

恩替卡韋分散片的有效期是36個(gè)月。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)

 

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