托吡酯片用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯的藥代動力學特點為:藥代動力學呈線性,主要經(jīng)腎清除,半衰期長,蛋白結(jié)合率低,無活性代謝物。那么,托吡酯片與苯妥英合用是怎樣呢?
托吡酯片主要成份是托吡酯。化學名:2,3:4,5-雙-0-(1-甲基亞乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯。分子式:C12H21NO8S。分子量:339.36。
托吡酯片的有效期是36個月。
托吡酯片在本項目中,改變不超過15%即被定義為無影響。托吡酯片對其它抗癲癇藥物的作用托吡酯與其它抗癲癇藥物(苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、苯巴比妥、撲癇酮)加用治療時,除在極少數(shù)病人中發(fā)現(xiàn)托吡酯與苯妥英合用時可導致苯妥英血漿濃度增高外,托吡酯對其它藥物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度無影響。對苯妥英的影響可能是由于對某種酶的多晶型異構(gòu)體(CYP2Cmeph)的抑制作用導致的。因此,對任何服用苯妥英出現(xiàn)臨床上的毒性癥狀或異常體征的患者均應監(jiān)測其血漿苯妥英濃度。詳情見內(nèi)包裝說明書。
托吡酯片的不良反應是根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中:
最常見的不良反應主要為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀,包括共濟失調(diào)、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。
不常見的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、憂郁、復視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語表達障礙、味覺倒錯、視覺異常和體重減輕。
罕見腎石癥的報道。有個例血栓栓塞的報道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。
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(實習編緝:邵澤妹)
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