非布司他片口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,非布司他片的孕婦用藥是怎樣呢?
非布司他片主要活性成份為非布司他?;瘜W名:2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。分子式:C16H16N2O3S。分子量:316.37。
非布司他片的孕婦用藥是在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥80mg/天的40和50倍)時,無致畸性。在器官生成期及泌乳期,對懷孕期大鼠口服給藥本品,劑量達到48mg/kg(為人給藥80mg/天的40倍),發(fā)現(xiàn)新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。
非布司他片的注意事項是:
1.開始應用本品治療后,可觀察到痛風發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發(fā)生痛風發(fā)作,推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。
2.隨機對照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發(fā)生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)相關原因尚未明確。應對心肌梗塞(MI)及中風的體征和癥狀進行監(jiān)測。
3.隨機對照研究中,觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦,應用本品治療2月和4月,此后周期性治療。
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(實習編緝:邵澤妹)
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