依托考昔片的急性痛風性關節(jié)炎用法用量是推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。那么,依托考昔片的肝功能不全用藥有怎樣呢?
依托考昔片的性狀為墨綠色,薄膜衣片,一側卡油ARCOXIA60,另一側刻有200。
依托考昔片的肝功能不全用藥有輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6),本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9),應當減量,不應超過每隔一日60mg的劑量,且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者(Child?Pugh評分>9),目前尚無臨床或藥代動力學資料。
依托考昔片的不良反應是據(jù)國外文獻報道
在臨床試驗中,對約4800例個體進行了安全性評價,包括約3400例骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者治療達1年或更長時間)。
下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數(shù)項臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高和谷草轉氨酶(AST)增高等。
骨關節(jié)炎或風濕性關節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。
在另一項對7111例骨關節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當于治療骨關節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。
在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長達1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結果類似。
在一項急性痛風性關節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。
在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。
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(實習編緝:邵澤妹)
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