18以下兒童患者使用非布司他片的安全性及有效性尚未確定。非布司他片適應(yīng)癥/功能主治:痛風,痛風性關(guān)節(jié)炎,老年人痛風,高尿酸血癥,假痛風性關(guān)節(jié)炎,痛風石,遺傳性高尿酸血癥。老年患者可不可以服用非布司他片?
老年患者使用非布司他片無需劑量調(diào)整。與其他年齡組相比,在安全性及有效性方面無臨床顯著差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-40歲)相似。
非布司他片的主要成份為非布佐司他。非布司他片化學(xué)名:2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。分子式:C16H16N2O3S。分子量:316.37。
非布司他片為白色片劑。非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg.每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時.無需考慮食物和抗酸劑的影響.特殊人群:肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調(diào)整劑量.尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調(diào)整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴重腎功能不全。
非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過減少血清尿酸達到療效。
在健康受試者中,非布佐司他10mg~120mg的單劑量或多劑量給藥后,Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時。
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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