他克莫司軟膏的主要成份是他克莫司。在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。那么，他克莫司軟膏的禁忌是哪些呢？

他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。

他克莫司軟膏的老年患者用藥是在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

他克莫司軟膏的藥代動(dòng)力學(xué)是綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明，局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司會(huì)被吸收。單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，應(yīng)用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。從血藥濃度來(lái)看，間歇性局部應(yīng)用本品長(zhǎng)達(dá)一年也不會(huì)導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。局部應(yīng)用他克莫司的絕對(duì)生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對(duì)比，特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對(duì)生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積（BSA）達(dá)53%的成人中，局部應(yīng)用本品后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。

他克莫司軟膏的禁忌是對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）