他克莫司軟膏的主要成份是他克莫司。是成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。那么，他克莫司軟膏的有效期是哪些呢？

他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對(duì)他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會(huì)啟動(dòng)基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格罕細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。

他克莫司軟膏的兒童用藥是0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。已經(jīng)進(jìn)行的兩項(xiàng)III期兒科臨床研究共有606例年齡在2-15歲的患者參加：一項(xiàng)為12周隨機(jī)賦形劑對(duì)照的研究，另一項(xiàng)為為期一年的開(kāi)放式長(zhǎng)期安全性研究，其中有330例患者年齡在2-6歲之間。兒童患者應(yīng)用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是皮膚灼熱感和瘙癢（見(jiàn)不良反應(yīng)）。除此之外，與賦形劑相比，接受0.03%濃度的本品治療的患者發(fā)生較少見(jiàn)的（發(fā)生率小于5%）不良事件如帶狀皰疹（主要是水痘）和囊皰疹的頻度更高。在為期一年的長(zhǎng)期安全性研究中，共有255例兒童患者接受本品治療，不良事件（包括感染）的發(fā)生率并沒(méi)有隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)或用藥劑量的增加而增加。在接受本品治療的491例兒童患者中，3例（占0.6%）出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于本品在2歲以下兒童患者中的安全性和療效尚未確立，因此不推薦該年齡組患者使用本品。

他克莫司軟膏的有效期是30個(gè)月。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）