生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)的批準文號是?
門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)的批準文號是:國藥準字H20090160.
門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)主要成份:門冬氨酸鳥氨酸;成份:化學名:(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽分子式:C9H19N3O6分子量:265.27;性狀:本品為白色或類白色顆粒,味酸甜;適應(yīng)癥/功能主治:治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥;規(guī)格型號:3g*10袋;用法用量:除非特別說明,每天1-3次,每次3g,將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。如果需要,可增加劑量也沒有危險,或隔周與注射用門冬氨酸鳥氨酸交替使用;不良反應(yīng):本品口服無明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等,停藥后自動消失。
禁忌:對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用;注意事項:1.在大量使用本品時,注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。2.請置于兒童夠不到處;兒童用藥:用量酌減,請遵醫(yī)囑;老年患者用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻;孕婦及哺乳期婦女用藥:安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用;藥物相互作用:未進行該項實驗且無可靠參考文獻;藥物過量:尚不明確;貯藏:密封;包裝:3g*10袋/盒;有效期:30月;生產(chǎn)企業(yè):武漢啟瑞藥業(yè)有限公司。
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(實習編輯:李華敏)
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