纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的主要成份是復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與葡萄柚汁合用是什么呢?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補;氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與葡萄柚汁合用是20例健康志愿者的研究表明,同時240mL葡萄柚汁與單劑量氨氯地平(5mg或10mg)合用,導(dǎo)致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)是5項對照臨床試驗評價了本品的安全性,共5175例病人參加試驗,其中,2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。
不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。
安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。
不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。
安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。
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(實習編緝:李華藝)
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