鹽酸度洛西汀腸溶膠囊對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確(見(jiàn)警告),如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。那么,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥物相互作用是怎樣呢?
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要成份是鹽酸度洛西汀?;瘜W(xué)名:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽。分子式:C18H19NOS·HCL。分子量:333.88。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是不透明綠色囊體和藍(lán)色囊帽,囊體上印有60mg。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的藥物相互作用是CYP1A2抑制劑-度洛西汀與氟伏沙明(強(qiáng)CYP1A2抑制劑)聯(lián)合應(yīng)用于男性受試者(n=14)時(shí),度洛西汀AUC增加超過(guò)5倍,Cmax增加約2.5倍,于1/2增加3倍。其他對(duì)CYP1A2代謝有抑制作用的藥物包括:西米普丁,喹諾酮類(lèi)抗生例如環(huán)丙沙星,依諾沙星。CYP2D6抑制劑-由于CYP2D6參與度洛西汀的代謝,所以合并使用度洛西汀和強(qiáng)CYP2D6抑制劑時(shí),鹽酸度洛西汀的藥物濃度將會(huì)增加,(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下藥物相互作用)。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的不良反應(yīng)是MDD急性期治療的安慰劑對(duì)照研究中,接受度洛西汀治療的患者中,發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不良反應(yīng)。其中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≧5%,且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(詳情請(qǐng)咨詢(xún)專(zhuān)科醫(yī)生)尿急-度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應(yīng)用度洛西汀治療的過(guò)程中出現(xiàn)尿急,應(yīng)當(dāng)考慮藥物導(dǎo)致的可能性。實(shí)驗(yàn)室變化-9周MDD或13周DPNP安慰劑對(duì)照研究中,與基線比較,度洛西汀治療結(jié)束后,ALT、AST、CPK和堿性磷酸(醋)酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較,度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過(guò)性的異常(見(jiàn)注意事項(xiàng))。生命體征改變-在為期9周的MDD安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀的劑量為40-120mg/日,導(dǎo)致血壓升高,與安慰劑比較,收縮壓平均升高2mrnHg,舒張壓平均升高0.5mmHg,收縮壓超過(guò)140mmHg的發(fā)生率增加。9周的MDD和13周DPN尸安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀治療導(dǎo)致心率輕度增加,與安慰劑比較約增加2次/分鐘。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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