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硫酸特布他林片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/7 10:30:34
    導(dǎo)讀:硫酸特布他林片,有效期是36個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H32022694,生產(chǎn)企業(yè)是阿斯利康制藥有限公司。

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硫酸特布他林片,主要成分是硫酸特布他林,適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。那么,硫酸特布他林片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

硫酸特布他林片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】本品活性成分為硫酸特布他林。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【用法用量】

口服。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化

成人:開始1-2周,一次1.25mg(半片)一日2—3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。

兒童:按體重一次0.065mg/kg(但一次總量不應(yīng)超過1.25mg),一日3次。

【不良反應(yīng)】偶見震顫、強(qiáng)直性痙攣和心悸,不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應(yīng)。不良反應(yīng)若出現(xiàn),大多數(shù)在開始用藥1~2周內(nèi)自然消失。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.少數(shù)病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸障礙??诜?mg時(shí),手指震顫發(fā)生率可達(dá)20%~33%。

2.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。

3.大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。

4.長(zhǎng)期應(yīng)用可形成耐藥,療效降低。

【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對(duì)人或動(dòng)物未見致畸作用,但建議在懷孕的前三個(gè)月內(nèi)慎用。2.特布他林可隨乳汁分泌,但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。3.因可松弛子宮平滑肌,所以可抑制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩,應(yīng)慎用。

藥物相互作用】1.并用其他腎上腺素受體激動(dòng)劑可使療效增加。但不良反應(yīng)也可能加重。2.并用茶堿類藥可增加療效,但心悸等不良反應(yīng)也可能加重。3.非選擇性β受體阻滯劑(包括滴眼劑)可部分或全部抑制該藥的作用。4.β受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥,同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、類固醇和利尿劑會(huì)加重這種作用。

【藥物過量】1.可能的癥狀和體征:頭痛、焦慮、震顫、強(qiáng)直性肌肉痙攣、心悸和心律不齊。有時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生血壓下降。2.化驗(yàn)室檢查:有時(shí)會(huì)產(chǎn)生高血糖和乳酸過多癥狀、β2受體激動(dòng)劑可能因促進(jìn)鉀的重新分布而導(dǎo)致低鉀血癥。3.藥物過量的治療:通常無需治療、如果懷疑服用大量的硫酸特布他林,可考慮采取下列措施:活性炭灌胃沖洗、檢測(cè)酸堿平衡、血糖和電解質(zhì)。監(jiān)測(cè)心率、心律和血壓、糾正代謝異常.建議用心臟選擇性的?受體阻滯劑(如美托洛爾)來治療心律失常所引起的血流動(dòng)力學(xué)異常改變。但應(yīng)慎用?受體阻滯劑,因其可能會(huì)誘導(dǎo)支氣管阻塞、如?2受體介導(dǎo)的外周血管阻力減小導(dǎo)致血壓陰顯下降,則應(yīng)給予擴(kuò)容劑。

【藥理毒理】本品是一種腎上腺素能受體激動(dòng)劑,可選擇性激動(dòng)?2受體,從而松弛支氣管平滑肌,抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫;提高支氣管黏膜纖毛上皮細(xì)胞廓清能力,也可松弛子宮平滑肌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服生物利用度為15%6%,約30分鐘出現(xiàn)平喘作用。有效血藥濃度為3g/ml,血漿蛋白結(jié)合率為25%。2~4小時(shí)作用達(dá)高峰,持續(xù)4~7小時(shí)。Vd為(1.40.4)L/kg。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第五冊(cè)。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H32022694。

【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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