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西格列汀二甲雙胍片(II)的藥代動力學(xué)是什么呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/10/6 14:51:40
    導(dǎo)讀:西格列汀二甲雙胍片(II)的用法用量是通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。

西格列汀二甲雙胍片(II)主要成份為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。尚未在18歲以下的兒童患者中開展對捷諾達療效和安全性的研究。那么,西格列汀二甲雙胍片(II)的藥代動力學(xué)是什么呢?

西格列汀二甲雙胍片(II)的用法用量是:

1.一般建議:用捷諾達進行降糖治療時,應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。

2.通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。

西格列汀二甲雙胍片(II)的藥代動力學(xué)是一項在健康受試者中開展的權(quán)威性生物等效性研究表明,捷諾達(西格列汀/鹽酸二甲雙胍)的50mg/500mg和50mg/1000mg復(fù)方片劑與聯(lián)合服用相應(yīng)劑量磷酸西格列?。↗ANUVIA)和鹽酸二甲雙胍是生物等效的。由于目前已經(jīng)證明已有的最低和最高劑量規(guī)格復(fù)方片劑的生物等效性,因此生物等效也適用于(西格列汀/二甲雙胍)50mg/850mg固定劑量聯(lián)合(FDC)片劑。吸收:磷酸西格列?。何鞲窳型〉慕^對生物利用度約為87%。同時進食高脂飲食對西格列汀的藥代動力學(xué)沒有影響。鹽酸二甲雙胍:空腹條件下服用鹽酸二甲雙胍500mg片后,藥物的絕對生物利用度約為50-60%。有試驗研究了單次口服500-1500mg以及850-2550mg鹽酸二甲雙胍片的吸收,結(jié)果發(fā)現(xiàn),隨著藥物劑量增加藥物的吸收比例并沒有增加,這不是因為藥物的清除發(fā)生了改變而是因為藥物的吸收減少了。食物可以減少二甲雙胍的吸收范圍并輕度延緩它的吸收時間,在數(shù)值上表現(xiàn)為進食后藥物的平均峰值血藥濃度(Cmax)降低了約40%,血藥濃度-時間的曲線下面積(AUC)減少了25%,另外,與空腹服藥相比,進食后再服用850mg的藥片會使得藥物達到峰值血藥濃度(Tmax)的時間延遲35分鐘。

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(實習(xí)編緝:李華藝)

 

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