磷酸西格列汀片是淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,磷酸西格列汀片哺乳期婦女用藥是哪些呢?
磷酸西格列汀片是一類(lèi)被稱(chēng)為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物,在2型糖尿病患者中可通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。腸促胰島激素包括胰高糖素樣多肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素分泌多肽(GIP),由腸道全天釋放,并且在進(jìn)餐后水平升高。
磷酸西格列汀片的用法用量是單藥治療的推薦劑量為100mg每日一次。本品可與或不與食物同服。
腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。
中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調(diào)整為50mg每日一次。
嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎?。‥SRD)患者服用本品時(shí),劑量調(diào)整為25mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時(shí)間。
由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開(kāi)始使用本品治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。
磷酸西格列汀片哺乳期婦女用藥是在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg和125mg/kg時(shí)未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,分別達(dá)人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計(jì)算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg時(shí),觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動(dòng)物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)情況。目前沒(méi)有在懷孕婦女中進(jìn)行充分的和對(duì)照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類(lèi)乳汁中分泌。因此,本品不宜應(yīng)用于哺乳期女性。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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