左乙拉西坦片是一種吡咯烷酮衍生物,老年患者用藥是老年人(≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量。那么,左乙拉西坦片的有效期是什么呢?
左乙拉西坦片用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
左乙拉西坦片的藥代動(dòng)力學(xué)是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關(guān)系,其血藥濃度可以根據(jù)口服劑量mg/kg進(jìn)行預(yù)測(cè),因而沒(méi)有必要對(duì)左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監(jiān)控。成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用本品片劑或本品液體制劑4小時(shí)后,唾液/血液藥物濃度比是1到1.7)。成人和青少年吸收左乙拉西坦經(jīng)口服后迅速吸收,口服絕對(duì)生物利用度接近100%。給藥1.3小時(shí)后,血藥濃度達(dá)峰,如果每日給藥2次,2天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)坪濃度,如果單劑量為1000mg及1000mg每日兩次,典型的峰濃度為31和43μg/ml。吸收時(shí)間與劑量無(wú)關(guān),攝取食物不影響吸收速度。分布目前沒(méi)有人體組織分布的數(shù)據(jù)。無(wú)論是左乙拉西坦還是其主要代謝產(chǎn)物均不易與血漿蛋白結(jié)合(<10%)。分布容積為0.5-0.7L/kg,接近人體水容積。生物轉(zhuǎn)運(yùn)左乙拉西坦在人體內(nèi)并不廣泛分解,主要代謝途徑是通過(guò)水解酶的乙酰胺化(給藥劑量的24%)。主要代謝產(chǎn)物UCBL057,并不由肝色素P450轉(zhuǎn)運(yùn)體系轉(zhuǎn)化而來(lái)。體內(nèi)大部分組織包括血細(xì)胞均可測(cè)定乙酰胺基團(tuán)水解物。代謝產(chǎn)物UCBL057無(wú)藥理活性。2個(gè)少量代謝的途徑也已經(jīng)確定,一個(gè)是羥化吡咯烷途徑(給藥劑量的1.6%),另外是吡咯烷基團(tuán)開(kāi)環(huán),大約占劑量的0.9%。其他不能夠確定的代謝途徑的代謝產(chǎn)物占給藥劑量的0.6%。目前體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明無(wú)論是左乙拉西坦還是其主要代謝物均無(wú)手性翻轉(zhuǎn)。體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明左乙拉西坦和其主要代謝產(chǎn)物并不抑制肝色素P450異構(gòu)(CYP3A4,2A6,2X8/9/10,2C19,2D6,2E1和1A2)葡萄糖醛轉(zhuǎn)移酶(UGT1*6,UGT1*1,和UGT[pI6.2]和環(huán)氧化物羥基酶活性。此外,左乙拉西坦在體外試驗(yàn)表明不影響丙戊酸的葡萄糖醛化。在人體肝細(xì)胞組織中,左乙拉西坦不產(chǎn)生酶誘導(dǎo)作用。因而,本品和其他物質(zhì)共同應(yīng)用,通常不會(huì)產(chǎn)生相互作用,反之亦然。
左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
左乙拉西坦片的有效期是36個(gè)月。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥
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