苯甲酸阿格列汀片由日本武田(Takeda)制藥公司開發(fā)的二肽基肽酶_4(DPP-4)抑制劑,于2013年1月25日獲美國FDA批準(zhǔn),用于改善2型糖尿病患者的血糖水平。那么苯甲酸阿格列汀片是治療什么的?有效嗎?
苯甲酸阿格列汀片是一種高度選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,是目前我國已批準(zhǔn)的第5個DPP-4抑制劑,用于2型糖尿病患者的血糖控制,規(guī)格為6.25mg、12.5mg、25mg,用法用量為每日一次,每次25mg。
苯甲酸阿格列汀片的耐受性較好,支持本品在我國上市的國際多中心試驗(yàn)中,兩組不良事件發(fā)生率相似,發(fā)生與藥物相關(guān)的治療后不良事件的受試者比例阿格列汀和安慰劑組分別為9.5%和8.9%。本研究最常見治療后不良事件阿格列汀組為營養(yǎng)和代謝紊亂(10.7%),低血糖發(fā)生率在阿格列汀組為1.6%,安慰劑組為0.8%,全部為輕到中度。我國患者的安全性數(shù)據(jù)與全球和亞洲數(shù)據(jù)基本相似,未發(fā)現(xiàn)國外上市說明書內(nèi)容以外的新的安全性問題。
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(實(shí)習(xí)編輯:譚惠民)
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