購買使用一種藥品之前,一定要了解該藥品的詳細說明書,這樣才能正確的認識這種藥品,才能確認這種藥品是不是可以治療緩解自己病情的良藥。那么,門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)的詳細說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑
商品名稱:門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)
英文名稱:L-ORNITHINEL-ASPARTATEGRANULES
拼音全碼:MenDongAnSuanNiaoAnSuanKeLiJi(RuiGan)
【主要成份】門冬氨酸鳥氨酸。
【成份】
化學名:(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽
分子式:C9H19N3O6
分子量:265.27
【性狀】本品為白色或類白色顆粒,味酸甜。
【適應癥/功能主治】治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適合治療早期的意識失調或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。
【規(guī)格型號】3g*10袋
【用法用量】除非特別說明,每天1-3次,每次3g,將每包內容物溶于足夠的溶液中(如水、茶和果汁),餐后服用。如果需要,可增加劑量也沒有危險,或隔周與注射用門冬氨酸鳥氨酸交替使用。
【不良反應】本品口服無明顯的不良反應。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等,停藥后自動消失。
【禁忌】對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。
【注意事項】
1.在大量使用本品時,注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。
2.請置于兒童夠不到處。
【兒童用藥】用量酌減,請遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時也是氨的儲存及運輸形式;在生理和病理條件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內核酸的合成,以利于修復被損壞的肝細胞。另外,由于門冬氨酸對肝細胞內三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用,促進了肝細胞內的能量生成,使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道:10名空腹健康受試者口服單劑量5g門冬氨酸鳥氨酸(血濃測定間隔與靜脈滴注相同),在服藥后30至60分鐘鳥氨酸達到峰濃度,比基線值高5倍并在7小時內降到基線水平,鳥氨酸藥時曲線下面積(AUC)為1143μmol·h/L。與靜脈滴注相似,生物利用度約為82%??诜T冬氨酸鳥氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥氨酸和門冬氨酸,其主要代謝產(chǎn)物從尿中排泄。
【貯藏】密封。
【包裝】3g*10袋/盒。
【有效期】30月
【批準文號】國藥準字H20090160
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:李華敏)
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